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Más cerca de la conclusión de nuestra discusión más interesante, profesor Evans, otra área de su experiencia es el descubrimiento del fraude científico y la mala conducta. ¿Cómo se puede detectar el fraude científico y la mala conducta en los ensayos clínicos o en el análisis de seguridad de medicamentos y poscomercialización? Dr. Anton Titov, MD. Bueno, que hay que tener una mentalidad que permita la posibilidad, en primer lugar, de momento en muchos ensayos clínicos, particularmente aquellos que son monitoreados por la FDA o las autoridades reguladoras. ¿Dónde está el mejor hospital? Hay un seguimiento cuidadoso de lo que sucede en esos juicios. Aunque el seguimiento mediante la visita de los sitios donde se recopilan los datos no es la forma más eficaz de hacerlo, por lo general, el análisis estadístico se utiliza para determinar dónde se debe realizar el seguimiento in situ. La segunda opinión médica es importante. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Eso se puede mejorar. La segunda opinión médica es importante. Necesita una mentalidad, necesita análisis, necesita saber qué buscar en los datos. ¿Dónde está el mejor hospital? Hay patrones cuando los pacientes inventan datos que no ocurren en datos reales. En cierto sentido, no me gustaría pasar por todos los trucos para detectar el fraude. Alguien me dijo que debería tener mucho cuidado al explicar lo que hago para detectar el fraude porque, de lo contrario, los pacientes encontrarán formas de evitarlo. Bueno, no estoy seguro de estar de acuerdo con eso. Mi trabajo consiste en inventar nuevos métodos estadísticos para detectar fraudes y faltas de conducta en los juicios. Es más fácil detectar el fraude en los ensayos que en los estudios observacionales o en los análisis de seguridad de los medicamentos posteriores a la comercialización. Pero muchos de los estudios posteriores a la comercialización se realizan en registros médicos electrónicos que se utilizan con fines clínicos. Rara vez serán los datos en sí mismos los que sean fraudulentos porque los médicos no escriben datos fraudulentos para sus pacientes en general u otros profesionales de la salud que registran los datos. Pero es el análisis de los datos lo que puede resultar deficiente. Desde mi experiencia, no vemos tanto fraude en el análisis de seguridad poscomercialización, como vemos en los ensayos académicos, donde el resultado del ensayo da gloria al investigador. Debe conocer los motivos de los pacientes cuando cometen fraude. Muchos médicos participan en ensayos aleatorios financiados por la industria. Les gusta el dinero que proviene de eso. Entonces pueden ser tentados. A veces caen en la tentación de tener atajos, o de inventar datos para que se les pague por esos datos en una prueba. Tenemos formas bastante buenas de detectar cuándo ocurre eso. Tenemos menos buenas formas de detectarlo cuando los estudios observacionales se hacen mal. Pero también hay posibilidades de ver eso. Bueno, uno de los fascinantes artículos que publicaste y que es un secreto a voces desde que se publicó es cómo se compara un ensayo de cierta intervención nutricional para enfermedades cardiovasculares. También la intervención médica y demostró que el análisis de los últimos dígitos de los datos podría revelar si hay alguna mala conducta científica ocurriendo en el análisis o no debido a la distribución no aleatoria. ¿Podría discutir brevemente ese enfoque como una ilustración de uno de los muchos métodos de su análisis que pueden descubrir estas situaciones? A veces, le pedía a todo el público que pensara en un número, un solo número entre cero y nueve. Pídales que lo escriban ahora. Pude ir y ver esos resultados. No encontraría una distribución uniforme de los números entre cero y nueve. ¿Dónde está el mejor hospital? Habría, por ejemplo, muy pocos ceros y relativamente pocos nueves; más bien, hay más sietes tan pronto como los seres humanos comienzan a inventar números, no pueden inventarlos al azar a menos que usen una computadora para hacerlo. Si usan una computadora para hacerlo, entonces hay formas de detectarlo. La segunda opinión médica es importante. Cuando terminamos con algo que es subjetivo. Solía ser particularmente el caso de la presión arterial, o con las alturas y pesos en los que alguien anotaba un número después de examinar a un paciente, entonces encontraría la preferencia de dígitos. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Eso no fue necesariamente fraudulento. Pero si tiene que inventar todos sus números para una prueba aleatoria y anótelos. Los patrones que tienen los seres humanos, al escribir esos números, le permiten detectar diferencias con respecto a lo que probablemente sean datos reales. Entonces, en el ejemplo, descubrió que teníamos una prueba de datos reales y datos en los que estaba muy claramente inventado. Pudimos detectar la diferencia entre ellos. Es importante tener una segunda opinión médica. Porque los seres humanos involucrados en la invención de los datos no pudieron reproducir lo que se vio en el mundo real.
El texto de esta página está traducido del inglés con la ayuda de Inteligencia Artificial. Sabemos que no se ve perfecto. Pero este texto te ayuda a encontrarnos. Vea nuestras entrevistas en video con los principales médicos del mundo. Esperamos que los encuentre útiles. Permítenos saber en qué te podemos ayudar. ¡Gracias!