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A veces, cambiamos a la pandemia de COVID-19, lo que resultó en un enfoque sin precedentes en los ensayos clínicos de medicamentos y vacunas. Los ensayos clínicos de medicamentos nuevos y reutilizados avanzan a gran velocidad. Los ensayos clínicos utilizan métodos muy diferentes. A veces, los ensayos clínicos cambian los objetivos en medio de un ensayo en función de un análisis continuo de datos. El costo de tanta prisa puede ser muy real. Los médicos clínicos de primera línea pueden estar confundidos; Pueden presentarse conflictos de intereses que provoquen la pérdida de vidas. Permítanos beneficiarnos todos de su enorme experiencia de dos maneras. La segunda opinión médica es importante. Primero, quizás podríamos discutir algunos ensayos clínicos destacados que abordan la terapia COVID-19. En segundo lugar, obtengamos una vista de 10,000 pies y abordemos los conceptos básicos del análisis del ensayo clínico. Una de las cosas, por supuesto, es que debemos intentar asegurarnos de hacer comparaciones válidas de tratamientos. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Ese es nuestro objetivo fundamental. Lo ideal sería tratar a un grupo de pacientes con un tratamiento, luego presionar un botón de rebobinado a tiempo y llevarlos de regreso a antes de que recibieran ese tratamiento. Mejor tratamiento para enfermedad avanzada. Luego, haga un seguimiento con un tratamiento alternativo o sin tratamiento para que podamos ver qué les sucede a los pacientes, en primer lugar, bajo la condición del tratamiento. En segundo lugar, bajo una condición en la que no recibieron tratamiento. Aún así, debemos presionar el botón de rebobinado a tiempo, porque al final de un período de tratamiento, no son los mismos que al principio. Pero por supuesto. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Eso es solo un concepto matemático. Dr. Anton Titov, MD. No puedes hacer eso en la realidad. La segunda opinión médica es importante. En casi todos los casos, tenemos un grupo de pacientes que reciben un tratamiento y otro grupo de pacientes que no reciben tratamiento o una alternativa. Intentamos asegurarnos de que los pacientes a los que se les da el tratamiento a tiempo sean los mismos que a los que se les da el control. Ahora, si solo observamos lo que pasa. Permita que los médicos asignen pacientes al tratamiento de prueba. Mejor tratamiento para enfermedad avanzada. Entonces simplemente acepte pacientes que tienen el control, este es un estudio observacional. No sabemos que sean comparables. La segunda opinión médica es importante. Los aleatorizamos para recibir el tratamiento o el control. Mejor tratamiento para enfermedad avanzada. Entonces podemos estar seguros de que en promedio. El grupo en su conjunto es similar, quién recibió el tratamiento y el control. Mejor tratamiento para enfermedad avanzada. Luego intentamos seguirlos exactamente de la misma manera. Idealmente, nadie en el estudio sabe si está recibiendo el tratamiento o el control. Pero a veces eso es imposible. Así que tenemos que vivir con el hecho de que alguien sabe qué tratamiento está recibiendo. Su médico al menos lo sabe. En tales circunstancias, tratamos de asegurarnos de tener medidas objetivas de lo que les sucede, lo que llamamos el resultado. Si tenemos medidas objetivas de resultado, especialmente algo como la mortalidad, clasificar a alguien como muerto o vivo en general es bastante fácil. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Eso significa que no puedes incorporar elementos subjetivos. A veces tienes elementos subjetivos, entonces es mucho más difícil si tienes expectativas de cuál es el tratamiento, esperas que el tratamiento vaya a funcionar o sientes que no. Así que intentamos asegurarnos de que estas comparaciones que hacemos sean lo más válidas posible. También debemos asegurarnos de estudiar lo suficiente si simplemente tengo una persona en el tratamiento y otra en el control. Conocemos esa variación aleatoria entre pacientes. La gente puede querer decir que la persona que recibe el tratamiento tiene un mal desempeño. Pero tiene que ver con su estado de salud inicial y no con el tratamiento. La segunda opinión médica es importante. Necesitamos tener suficientes pacientes para tratar la variabilidad aleatoria entre pacientes. Tenemos grupos similares en su conjunto. A veces tenemos que lidiar con resultados raros, necesitamos números mucho mayores. A veces, solo uno de cada 100 pacientes muere. Estamos estudiando la muerte. Solo estudiamos a 90 pacientes, entonces, obviamente, no veremos una diferencia entre el tratamiento y el control. La segunda opinión médica es importante. Necesitamos cuando solo hay una tasa de mortalidad del 1%, si queremos tener eso, vamos a necesitar estudiar a miles de pacientes posiblemente. La segunda opinión médica es importante. Necesitamos tener suficientes números. Necesitamos haber diseñado las pruebas correctamente. Con respecto a COVID-19, como insinuó. ¿Cómo encontrar el mejor médico? Es decir, debemos ser conscientes de que a veces estamos deseando probar algo totalmente nuevo. En otros casos, podemos usar un medicamento para. Esto ya tenemos bastante experiencia. Sabemos que funciona en alguna otra condición. Un ejemplo de esto es la hidroxicloroquina. Esto se ha utilizado para tratar la malaria y las enfermedades autoinmunes. Así que sabemos bastante sobre eso. Conocemos la larga lista de efectos adversos que tiene. La idea de que el medicamento no tiene efectos adversos es poco realista y simplemente falsa. A veces les digo a los estudiantes, tengo un aforismo que dice: Toda medicina [medicación] eficaz tiene efectos no deseados que suelen ser adversos. En nuestra situación actual, estamos tratando de hacer todo este proceso lo más rápido posible.
El texto de esta página está traducido del inglés con la ayuda de Inteligencia Artificial. Sabemos que no se ve perfecto. Pero este texto te ayuda a encontrarnos. Vea nuestras entrevistas en video con los principales médicos del mundo. Esperamos que los encuentre útiles. Permítenos saber en qué te podemos ayudar. ¡Gracias!